הודו

פייזר ומודרנה חיסון המבקש 'הגנה משפטית' עדיין ממתין לאישור

פייזר, מודרנה וג'ונסון אנד ג'ונסון מבקשות הגנה משפטית לכל סוגיה הקשורה לחיסון.

ברית החיסונים תחת השם 'Gavi' הפועלת עם ארגון הבריאות העולמי, פועלת למתן חיסונים לכל המדינות הלא מפותחות בעולם. החיסונים פייזר ומודרנה הגיעו לסרי לנקה, בנגלדש ופקיסטן. עם זאת, חיסונים אלה עדיין לא הגיעו לשוק ההודי.

הסיבה לעיכוב היא תהליך האישור המחייב את הודו לספק ליצרני החיסונים "הגנה משפטית" אם מתרחשות תופעות לוואי חמורות בגלל החיסונים שלהם. פקידי הממשלה ההודים נמצאים בדיאלוג מתמשך עם פייזר, מודרנה וג'ונסון אנד ג'ונסון.

פקידי Gavi אמרו כי חובה על יצרני החיסונים לקבל הגנה משפטית. משמעות הדבר היא כי כל תופעת לוואי משמעותית המתרחשת בגלל החיסון לא תגרום לתביעה משפטית נגד יצרנית החיסונים.

מודרנה כבר הגישה בקשה להיתר לערוך ניסויים בהודו. פייזר וג'ונסון אנד ג'ונסון טרם הגישו בקשה להיתר. המפקח הכללי של הודו (DCGI) כבר העניק אישור למודרנה לעריכת ניסויים.

תופעות הלוואי של החיסונים ידועות מאוד ויצרני החיסונים אמרו שהסיכויים לתופעות לוואי משמעותיות הם נדירים למדי. עם זאת, שאלת ההגנה המשפטית עדיין קיימת. חברת התרופות ההודית Cipla הסכימה לטפל בסוגיות המשפטיות מטעם מודרנה, אך מודרנה דחתה את ההצעה.

Show More

Whats Up In India

מה קורה בהודו | Whats Up In India

השאר תגובה

Your email address will not be published. Required fields are marked *

Related Articles

Back to top button
Join WhatsApp group
דילוג לתוכן